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生物指示剂是什么以及它与化学指示剂的区别

作者:标准菌株生产厂家 来源:www.fuliaozhongguo.com 发布于:2019/9/17 10:10:18 点击量:

  生物指示剂在培养之前需要灭菌工艺进行灭菌,那么它到底是什么个神奇的东西,它与化学指示剂有什么区别吗?在此,小编特地为大家整理了相关资料,就让爱彩博导航一起去看看吧!

  生物指示剂是什么?

  生物指示剂是-类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。对任何灭菌设备性能,灭菌工艺效果的验证,可通过得到的物理参数如热分布与热穿透数据,来估测一个灭菌程序对微生物的致死性。

  但物理参数并不能直观反映微生物的杀灭程度,保证是否达到规定的“无菌保证水平 SAL的定义为产品经灭菌/除菌后微生物残存的概率,国际上一致规定SAL不得大于10”。

  生物指示剂就是为了保证整个灭菌过程达到SAL水平而应用的,它能综合反映影响灭菌效果的各种因素。同时,无菌检测是无菌产品质量控制的一个重要指标。但无菌检测是抽样检测,而微生物污染属非均匀污染,由于抽样的概率问题,生产过程中产品灭菌效果不符合要求,往往难以用无菌检测结果反映出来,除非是较严重污染的情况。因此,无菌产品的无菌保证不能依据终产品的无菌检测结果,而需要通过生物指示剂的挑战试验来监控。

  生物指示剂与化学指示剂的区别:

  化学指示剂

  其原理基本都是某些化学物质都是用某种化学物质作为指示剂,当环境的整体条件达到了变色的条件,化学物质就发生不可逆的颜色变化,由此而判断灭菌器有没有达到灭菌的条件。

  生物指示剂

  简称BI,是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。

  两者的区别在于,前者验证灭菌的过程,后者则是验证灭菌的效果。即,化学指示剂通过变色能判断整体灭菌的环境有没有达到特定的条件,但具体的灭菌效果如何,需要用芽孢条做验证。

  以上就是相关的介绍,相信大家对生物指示剂有了一定的了解。




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